Armonización de auditorías clínicas en prácticas médico-radiológicas según recomendación de la UE

La Comisión Europea ha emitido la Recomendación (UE) 2024/1112, con fecha de 18 de abril de 2024, para armonizar las auditorías clínicas en las prácticas médico-radiológicas, en conformidad con la Directiva 2013/59/Euratom. Esta recomendación busca mejorar la calidad y seguridad de la atención sanitaria, garantizando una protección eficaz contra los peligros de las radiaciones ionizantes.

La Recomendación subraya la importancia de establecer un marco y una infraestructura nacionales que incluyan disposiciones legales y administrativas para la realización efectiva de auditorías clínicas. Los Estados miembros deben asegurar la participación de autoridades sanitarias, protección radiológica y sociedades profesionales en el desarrollo de este marco.

Se enfatiza la integración de las auditorías clínicas en sistemas más amplios de auditoría y calidad asistencial, asignando responsabilidades a organismos nacionales para definir políticas, prestar apoyo administrativo, elaborar orientaciones y manuales, y desarrollar mecanismos de recogida y comunicación de datos.

La Recomendación también aborda la necesidad de incluir la evaluación de auditorías clínicas en los programas de inspección y en las normas de acreditación y certificación de prácticas médicas. Se promueve la formación en auditorías clínicas para profesionales de la salud y se alienta una cultura de auditorías clínicas no culpabilizadora y positiva.

Además, se insta a compartir información sobre auditorías clínicas y a fomentar la participación de los pacientes en el desarrollo de políticas y directrices relacionadas. Se debe garantizar el acceso a los datos de los pacientes, respetando la privacidad y protección de datos personales según el Reglamento (UE) 2016/679.

La Recomendación de la UE es un paso hacia la armonización de las prácticas de auditoría clínica en la Comunidad, con el objetivo de mejorar la calidad y seguridad de las aplicaciones médicas de las radiaciones ionizantes y contribuir al Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer.