Sentencia Civil Nº 350/2012, Tribunal Supremo, Sala de lo Civil, Sección 1, Rec 1116/2009 de 28 de Mayo de 2012

MEDICAMENTO DEFECTUOSO POR INSUFICIENCIA DEL CONTENIDO DEL PROSPECTO CON EL CUAL VENÍA SIENDO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA.- Efectos adversos.- Daños y perjuicios.- Valoración de la prueba.- Se desestima el recurso de casación formulados por el Laboratorio demandado contra Sentencia parcialmente estimatoria de la Sección Diecinueve de la Audiencia Provincial de Barcelona, sobre reclamación de cantidad, por daños y perjuicios derivados de la ingesta de un medicamento.La Sala declara que el laboratorio es quien comercializa el medicamento, y quien infringía sistemáticamente todas las normas respecto a la información suministrada a médicos y pacientes, y si no había ficha técnica destinada a informar a los médicos de las características del fármaco en los términos del artículo 19.5 de la Ley del medicamento ("información científica esencial sobre la especialidad farmacéutica a que se refiere, y será difundida a los médicos y farmacéuticos en ejercicio...") difícilmente podían estos informar a los pacientes respecto de los efectos adversos o pautas terapéuticas, salvo desde un criterio puramente voluntarista o de simple oficio, con evidente riesgo para todos ellos, alguno materializado.