Sentencia Supranacional Tribunal de Justicia de la Union Europea, de 20 de Agosto de 2018

Petición de decisión prejudicial planteada por el Wojewódzki SÄ…d Administracyjny w Warszawie. (Polonia) el 12 de junio de 2018 — Delfarma Sp. z o.o. / Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

(Asunto C-387/18)

(2018/C 294/44)

Lengua de procedimiento: polaco

Órgano jurisdiccional remitente

Wojewódzki SÄ…d Administracyjny w Warszawie

Partes en el procedimiento principal

Recurrente: Delfarma Sp. z o.o.

Recurrida: Prezes UrzÄ™du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Cuestión prejudicial

¿Se opone el Derecho de la Unión, en particular los artículos 34 y 36 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea a una normativa nacional, con arreglo a la cual la autorización para la comercialización de un medicamento en un Estado miembro procedente de importación paralela no podrá concederse únicamente por el hecho de que el medicamento objeto de importación paralela ha sido autorizado en el Estado miembro de procedencia como un producto de referencia equivalente, es decir, en virtud de documentación simplificada, y en el Estado miembro de destino este producto ha sido autorizado como medicamento de referencia, es decir, en virtud de documentación completa, aunque esta denegación se lleve a cabo sin examinar la identidad terapéutica básica de ambos productos ni sin que la autoridad nacional solicite —siendo ello posible— la documentación a la autoridad competente del Estado miembro exportador?