Anexo 4 Productos cosméticos -Derogado parcialmente-

Productos cosméticos -Derogado parcialmente-

Norma derogada con efectos de 28 de febrero de 2018. No obstante, hasta que se produzca la regulación específica de los productos de cuidado personal, continuará resultando de aplicación exclusivamente para estos productos de cuidado personal lo dispuesto en los arts. 4, 12, 13, 15, 16 y en el Capítulo VII del presente Real Decreto, este último en tanto sea compatible con el régimen de declaración responsable al que está sujeta la actividad de fabricación e importación de productos de cuidado personal.

Los términos «preparado» o «preparados» en el sentido del artículo 3, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 en su versión de 30 de diciembre de 2006, se sustituyen respectivamente por los términos «mezcla» o «mezclas» en todo el texto. - Real Decreto 944/2010, de 23 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosmeticos para adaptarlo al Reglamento (CE) n.º 1272/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificacion, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

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ANEXO IV

Vigente

Primera Parte

Lista de colorantes que pueden contener los productos cosméticos⁽¹⁾

CAMPO DE APLICACIÓN

Columna 1: Colorantes admitidos en todos los productos cosméticos.

Columna 2: Colorantes admitidos en todos los productos cosméticos excepto en los que se aplican cerca de los ojos, y más concretamente en los productos de maquillaje y desmaquillaje de los ojos.

Columna 3: Colorantes admitidos únicamente en los productos cosméticos que no se destinen a ponerse en contacto con las mucosas.

Columna 4: Colorantes admitidos únicamente en los productos cosméticos destinados a ponerse en contacto brevemente con la piel.

Número del colour index o denominación	Coloración	Campo de aplicación				Otras limitaciones y exigencias
Número del colour index o denominación	Coloración	1	2	3	4	Otras limitaciones y exigencias
10.006	verde				X
10.020	verde			X
10.316 ⁽³⁾	amarillo		X
11.680	amarillo			X
11.710	amarillo			X
11.725	naranja				X
11.920	naranja	X
12.010	rojo			X
12.085 ⁽³⁾	rojo	X				3% máximo en producto terminado.
12.120	rojo				X
12.370	rojo				X
12.420	rojo				X
12.480	marrón				X
12.490	rojo	X
12.700	amarillo				X
13.015	amarillo	X				E 105
14.270	naranja	X				E 103
14.700	rojo	X
14.720	rojo	X				E 122
14.815	rojo	X				E 125
15.510 ⁽³⁾	naranja		X
15.525	rojo	X
15.580	rojo	X
15.620	rojo				X
15.630 ⁽³⁾	rojo	X				3% máximo en producto terminado.
15.800	rojo			X
15.850 ⁽³⁾	rojo	X
15.865 ⁽³⁾	rojo	X
15.880	rojo	X
15.980	naranja	X				E 111
15.985 ⁽³⁾	amarillo	X				E 110
16.035	rojo	X
16.185	rojo	X				E 123
16.230	naranja			X
16.255 ⁽³⁾	rojo	X				E 124
16.290	rojo	X				E 126
17.200 ⁽³⁾	rojo	X
18.050	rojo			X
18.130	rojo				X
18.690	amarillo				X
18.736	rojo				X
18.820	amarillo				X
18.965	amarillo	X
19.140 ⁽³⁾	amarillo	X				E 102
20.040	amarillo				X	Contenido máximo de 5 ppm en 3,3 –dimetilbencidina en el colorante.
20.470	negro				X
21.100	amarillo				X	Contenido máximo de 5 ppm en 3-3 dimetilbencidina en el colorante.
21.108	amarillo				X	Contenido máximo de 5 ppm en 3.3-dicloro bencidina en el colorante.
21.230	amarillo			X
24.790	rojo				X
26.100	rojo			X		Criterio de pureza: Anilina ? 0,2% 2-naftol ? 0,2% 4-aminoazobenceno ? 0,1% 1-(felinazo-2-2naftol ? 3% 1-[(2-fenilazo) fenil)azo]-2-naftalenol ? 2%
27.755	negro	X				E 152
28.440	negro	X				E 151
40.215	naranja				X
40.800	naranja	X
40.820	naranja	X
40.825	naranja	X
40.850	naranja	X
42.045	azul			X
42.051 ⁽³⁾	azul	X				E 131
42.053	verde	X
42.080	azul				X
42.090	azul	X
42.100	verde				X
42.170	verde				X
42.510	violeta			X
42.520	violeta				X	5 ppm máximo en el producto terminado
42.735	azul			X
44.045	azul			X
44.090	verde	X				E 142
45.100	rojo				X
45.190	violeta				X
45.220	rojo				X
45.350	amarillo	X				6% máximo en producto terminado.
45.370 ⁽³⁾	naranja	X				Contenido máximo de 1% en fluoresceína y del 2% en monobromofluoresceína.
45.380 ⁽³⁾	rojo	X				Ídem.
45.396	naranja	X				Cuando se emplea para los labios, el colorante se admite únicamente en forma de ácido libre con una concetración máxima de 1%.
45.405	rojo		X			Contenido máximo del 1% en fluoresceína y del 2% en monobromofluoresceína.
45.410 ⁽³⁾	rojo	X				Ídem.
45.430 ⁽³⁾	rojo	X				E 127 Ídem.
47.000	amarillo			X
47.005	amarillo	X				E 104
50.325	violeta				X
50.420	negro			X
51.319	violeta				X
58.000	rojo	X
59.040	verde			X
60.724	violeta				X
60.725	violeta	X
60.730	violeta			X
61.565	verde	X
61.570	verde	X
61.585	azul				X
62.045	azul				X
69.800	azul	X				E 130
69.825	azul	X
71.105	naranja			X
73.000	azul	X
73.015	azul	X				E 132
73.360	rojo	X
73.385	violeta	X
73.900	violeta				X
73.915	rojo				X
74.100	azul				X
74.160	azul	X
74.180	azul				X
74.260	verde		X
75.100	amarillo	X
75.120	naranja	X				E 160 b
75.125	amarillo	X				E 160 d
75.130	naranja	X				E 160 a
75.135	amarillo	X				E 161 d
75.170	blanco	X
75.300	amarillo	X				E 100
75.470	rojo	X				E 120
75.810	verde	X				E 140 y E 141
77.000	blanco	X				E 173
77.002	blanco	X
77.004	blanco	X
77.007	azul	X
77.015	rojo	X
77.120	blanco	X
77.163	blanco	X
77.220	blanco	X				E 170
77.231	blanco	X
77.266	negro	X
77.267	negro	X
77.268:1	negro	X	X			E 153
77.288	verde	X				Exento de ión cromato.
77.289	verde	X				Exento de ión cromato.
77.346	verde	X
77.400	marrón	X
77.480	marrón	X				E 175
77.489	naranja	X				E 172
77.491	rojo	X				E 172
77.492	amarillo	X				E 172
77.499	negro	X				E 172
77.510	azul	X				Exento de ión cianuro.
77.713	blanco	X
77.427	violeta	X
77.745	rojo	X
77.820	blanco	X				E 174
77.891	blanco	X				E 171
77.947	blanco	X
Lactoflavina	amarillo	X				E 101
Caramelo	marrón	X				E 150
Capsanteína, capsorubina	naranja	X				E 160 C
Rojo de remolacha, betanina	rojo	X				E 162
Autocianos	rojo	X				E 163
Estearatos de aluminio de cinc, de magnesio y de calcio	blanco	X
Azul de bromotilmol	azul				X
Verde de bromocresol	verde				X
Rojo ácido 195	rojo			X

(1) Se admiten igualmente las lacas o sales de estos colorantes que contengan sustancias cuyo empleo no está prohibido en el Anexo II.

(2) Los colorantes, cuyo número va acompañado de la letra E, de acuerdo con las disposiciones de la directiva de la CEE de 1.962, relativas a los aditivos alimentarios y a colorantes, deben cumplir las condiciones de pureza allí establecidas. Dichos colorantes siguen estando sometidos a los criterios generales del anexo II de la Directiva de 1962 a los colorantes aún cuando el número E haya sido suprimido de tal Directiva.

(3) Las lacas, pigmentos o sales de Bario, Estroncio y Zirconio, insolubles, de estos colorantes están igualmente admitidas. Deben cumplir el test de insolubilidad previsto en el artículo 8 de la Directiva de la CEE de 1.962 relativa a los aditivos alimentarios y colorantes.

Segunda Parte

Lista de colorantes admitidos provisionalmente que pueden contener los productos cosméticos⁽¹⁾

CAMPO DE APLICACIÓN

Columna 1: Colorantes admitidos en todos los productos cosméticos.

Columna 2: Colorantes admitidos en todos los productos cosméticos, excepto en los que se aplican cerca de los ojos, y más concretamente en los productos de maquillaje y desmaquillaje de los ojos.

Columna 3: Colorantes admitidos únicamente en los productos cosméticos que no se destinen a ponerse en contacto con las mucosas.

Columna 4: Colorantes admitidos únicamente en los productos cosméticos destinados a ponerse en contacto brevemente con la piel.

Número del colour index

o denominación

Coloración

Campo de aplicación

Otras limitaciones y exigencias

Admitido hasta

(1) Se admiten igualmente las lacas o sales de estos colorantes que contengan sustancias cuyo empleo no está prohibido en el Anexo II.

(2) Los colorantes, cuyo número va acompañado de la letra E, de acuerdo con las disposiciones de la directiva de la CEE de 1962, relativas a los aditivos alimentarios y a colorantes, deben cumplir las condiciones de pureza allí establecidas. Dichos colorantes siguen estando sometidos a los criterios generales del Anexo III de la Directiva de 1962 relativa a los colorantes aun cuando el número E haya sido suprimido de tal Directiva.

Modificaciones

Modificación realizada (Anexo IV (primera parte)) por ORDEN SCO/3089/2007, de 19 de octubre, por la que se modifican los anexos III, IV y VI del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosmeticos. (BOE de 26-10-2007) en vigor desde 27-10-2007
Artículo modificado (Anexo IV (primera parte)) por ORDEN SCO/747/2006, de 9 de marzo, por la que se modifican los anexos II, III, IV y VI del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosmeticos. (BOE de 17-03-2006) en vigor desde 18-03-2006