Anexo �nico de relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso
ANEXO. Lista de la Unión con arreglo al artículo 15, apartado 1
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| Sustancia | Categoría de alimento | |||||
| Preparados para lactantes y preparados de continuación | Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles | Alimentos para usos médicos especiales | Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso | |||
| Vitaminas | ||||||
| Vitamina A | ||||||
| retinol | X | X | X | X | ||
| acetato de retinilo | X | X | X | X | ||
| palmitato de retinilo | X | X | X | X | ||
| beta-caroteno | X | X | X | |||
| Vitamina D | ||||||
| ergocalciferol | X | X | X | X | ||
| colecalciferol | X | X | X | X | ||
| Vitamina E | ||||||
| D-alfa tocoferol | X | X | X | X | ||
| DL-alfa tocoferol | X | X | X | X | ||
| acetato de D-alfa tocoferilo | X | X | X | X | ||
| acetato de DL-alfa tocoferilo | X | X | X | X | ||
| Succinato ácido de D-alfa tocoferilo | X | X | ||||
| Succinado de D-alfa-tocoferil polietilenglicol-1000 (TPGS) | X | |||||
| Vitamina K | ||||||
| filoquinona (fitomenadiona) | X | X | X | X | ||
| menaquinona ( 1) | X | X | ||||
| Vitamina C | ||||||
| Ácido L-ascórbico | X | X | X | X | ||
| L-ascorbato sódico | X | X | X | X | ||
| L-ascorbato cálcico | X | X | X | X | ||
| L-ascorbato potásico | X | X | X | X | ||
| 6-palmitato de L-ascorbilo | X | X | X | X | ||
| Tiamina | ||||||
| clorhidrato de tiamina | X | X | X | X | ||
| mononitrato de tiamina | X | X | X | X | ||
| Riboflavina | ||||||
| riboflavina | X | X | X | X | ||
| riboflavina 5´-fosfato sódico | X | X | X | X | ||
| Niacina | ||||||
| ácido nicotínico | X | X | X | X | ||
| nicotinamida | X | X | X | X | ||
| cloruro de nicotinamida ribósido | X | X | ||||
| Vitamina B 6 | ||||||
| clorhidrato de piridoxina | X | X | X | X | ||
| piridoxina 5´-fosfato | X | X | X | X | ||
| dipalmitato de piridixona | X | X | X | |||
| Folato | ||||||
| ácido fólico (ácido pteroilmonoglutámico) | X | X | X | X | ||
| L-metilfolato cálcico | X | X | X | X | ||
| sal monosódica del ácido l-5-metiltetrahidrofólico (*1) | X | X | X | X | ||
| Vitamina B 12 | ||||||
| cianocobalamina | X | X | X | X | ||
| hidroxocobalamina | X | X | X | X | ||
| Biotina | ||||||
| D-biotina | X | X | X | X | ||
| Ácido pantoténico | ||||||
| D-pantotenato cálcico | X | X | X | X | ||
| D-pantotenato sódico | X | X | X | X | ||
| dexpantenol | X | X | X | X | ||
| Minerales | ||||||
| Potasio | ||||||
| bicarbonato de potasio | X | X | X | |||
| carbonato de potasio | X | X | X | |||
| cloruro de potasio | X | X | X | X | ||
| citrato de potasio | X | X | X | X | ||
| gluconato de potasio | X | X | X | X | ||
| glicerofosfato de potasio | X | X | X | |||
| lactato de potasio | X | X | X | X | ||
| hidróxido de potasio | X | X | X | |||
| sales potásicas de ácido ortofosfórico | X | X | X | |||
| citrato de potasio-magnesio | X | X | ||||
| Calcio | ||||||
| carbonato cálcico | X | X | X | X | ||
| cloruro cálcico | X | X | X | X | ||
| sales cálcicas de ácido cítrico | X | X | X | X | ||
| gluconato cálcico | X | X | X | X | ||
| glicerofosfato de calcio | X | X | X | X | ||
| lactato de calcio | X | X | X | X | ||
| sales cálcicas de ácido ortofosfórico | X | X | X | X | ||
| hidróxido cálcico | X | X | X | X | ||
| óxido de calcio | X | X | X | |||
| sulfato de calcio | X | X | ||||
| bisglicinato de calcio | X | X | ||||
| citrato malato de calcio | X | X | ||||
| malato cálcico | X | X | ||||
| L-pidolato de calcio | X | X | ||||
| oligosacáridos fosforilados de calcio | X | |||||
| Magnesio | ||||||
| acetato de magnesio | X | X | ||||
| carbonato de magnesio | X | X | X | X | ||
| cloruro de magnesio | X | X | X | X | ||
| sales magnésicas de ácido cítrico | X | X | X | X | ||
| gluconato de magnesio | X | X | X | X | ||
| glicerofosfato de magnesio | X | X | X | |||
| sales magnésicas de ácido ortofosfórico | X | X | X | X | ||
| lactato de magnesio | X | X | X | |||
| hidróxido de magnesio | X | X | X | X | ||
| óxido de magnesio | X | X | X | X | ||
| sulfato de magnesio | X | X | X | X | ||
| L-aspartato de magnesio | X | |||||
| bisglicinato de magnesio | X | X | ||||
| L-pidolato de magnesio | X | X | ||||
| citrato de magnesio y potasio | X | X | ||||
| Hierro | ||||||
| carbonato ferroso | X | X | X | |||
| citrato ferroso | X | X | X | X | ||
| citrato férrico de amonio | X | X | X | X | ||
| gluconato ferroso | X | X | X | X | ||
| fumarato ferroso | X | X | X | X | ||
| difosfato férrico de sodio | X | X | X | |||
| lactato ferroso | X | X | X | X | ||
| sulfato ferroso | X | X | X | X | ||
| fosfato de amonio ferroso | X | X | ||||
| EDTA férrico sódico | X | X | ||||
| difosfato férrico (pirofosfato férrico) | X | X | X | X | ||
| sacarato férrico | X | X | X | |||
| hierro elemental (carbonilo + electrolítico + deshidrogenado) | X | X | X | |||
| bisglicinato ferroso | X | X | X | X | ||
| L-pidolato ferroso | X | X | ||||
| caseinato lácteo de hierro (5) | X (en productos no destinados a lactantes y niños de corta edad) | X | ||||
| Cinc | ||||||
| acetato de cinc | X | X | X | X | ||
| cloruro de cinc | X | X | X | X | ||
| citrato de cinc | X | X | X | X | ||
| gluconato de cinc | X | X | X | X | ||
| lactato de cinc | X | X | X | X | ||
| óxido de cinc | X | X | X | X | ||
| carbonato de cinc | X | X | ||||
| sulfato de cinc | X | X | X | X | ||
| bisglicinato de cinc | X | X | ||||
| Cobre | ||||||
| carbonato cúprico | X | X | X | X | ||
| citrato cúprico | X | X | X | X | ||
| gluconato cúprico | X | X | X | X | ||
| sulfato cúprico | X | X | X | X | ||
| complejo cobre-lisina | X | X | X | X | ||
| Manganeso | ||||||
| carbonato de manganeso | X | X | X | X | ||
| cloruro de manganeso | X | X | X | X | ||
| citrato de manganeso | X | X | X | X | ||
| gluconato de manganeso | X | X | X | X | ||
| glicerofosfato de manganeso | X | X | X | |||
| sulfato de manganeso | X | X | X | X | ||
| Fluoruros | ||||||
| fluoruro de potasio | X | X | ||||
| fluoruro de sodio | X | X | ||||
| Selenio | ||||||
| seleniato de sodio | X | X | X | |||
| selenito ácido de sodio | X | X | ||||
| selenito de sodio | X | X | X | |||
| levadura enriquecida con selenio ( 2) | X | X | ||||
| Cromo | ||||||
| cloruro de cromo (III) y su hexahidrato | X | X | ||||
| sulfato de cromo (III) y su hexahidrato | X | X | ||||
| picolinato de cromo | X | X | ||||
| Molibdeno | ||||||
| molibdato de amonio | X | X | ||||
| molibdato sódico | X | X | ||||
| Yodo | ||||||
| yoduro de potasio | X | X | X | X | ||
| yodato de potasio | X | X | X | X | ||
| yoduro de sodio | X | X | X | X | ||
| yodato de sodio | X | X | X | |||
| Sodio | ||||||
| bicarbonato de sodio | X | X | X | |||
| carbonato de sodio | X | X | X | |||
| cloruro de sodio | X | X | X | |||
| citrato de sodio | X | X | X | |||
| gluconato de sodio | X | X | X | |||
| lactato de sodio | X | X | X | |||
| hidróxido de sodio | X | X | X | |||
| sales sódicas de ácido ortofosfórico | X | X | X | |||
| Boro | ||||||
| borato de sodio | X | X | ||||
| ácido bórico | X | X | ||||
| Aminoácidos ( 3) | ||||||
| L-alanina | X | X | ||||
| L-arginina | X y su clorhidrato | X y su clorhidrato | X | X | ||
| Ácido L-aspártico | X | |||||
| L-citrulina | X | |||||
| L-cisteína | X y su clorhidrato | X y su clorhidrato | X | X | ||
| Cistina ( 4) | X y su clorhidrato | X y su clorhidrato | X | X | ||
| L-histidina | X y su clorhidrato | X y su clorhidrato | X | X | ||
| Ácido L-glutámico | X | X | ||||
| L-glutamina | X | X | ||||
| Glicina | X | |||||
| L-isoleucina | X y su clorhidrato | X y su clorhidrato | X | X | ||
| L-leucina | X y su clorhidrato | X y su clorhidrato | X | X | ||
| L-lisina | X y su clorhidrato | X y su clorhidrato | X | X | ||
| acetato de L-lisina | X | X | ||||
| L-metionina | X | X | X | X | ||
| L-ornitina | X | X | ||||
| L-fenilalanina | X | X | X | X | ||
| L-prolina | X | |||||
| L-treonina | X | X | X | X | ||
| L-triptófano | X | X | X | X | ||
| L-tirosina | X | X | X | X | ||
| L-valina | X | X | X | X | ||
| L-serina | X | |||||
| L-aspartato de L-arginina | X | |||||
| L-aspartato de L-lisina | X | |||||
| L-glutamato de L-lisina | X | |||||
| N-acetil de L-cisteína | X | |||||
| N-acetil de L-metionina | X (en productos destinados a personas mayores de un año de edad) | |||||
| carnitina y taurina | ||||||
| L-carnitina | X | X | X | X | ||
| Clorhidrato de L-carnitina | X | X | X | X | ||
| taurina | X | X | X | |||
| L-carnitina-L-tartrato | X | X | X | |||
| nucleótidos | ||||||
| ácido adenosina 5´-fosfórico (AMP) | X | X | X | |||
| sales sódicas del AMP | X | X | X | |||
| ácido citidina 5´-monofosfórico (CMP) | X | X | X | |||
| sales sódicas del CMP | X | X | X | |||
| ácido guanosina 5´-fosfórico (GMP) | X | X | X | |||
| sales sódicas del GMP | X | X | X | |||
| ácido inosina 5´-fosfórico (IMP) | X | X | X | |||
| sales sódicas del IMP | X | X | X | |||
| ácido uridina 5´-fosfórico (UMP) | X | X | X | |||
| sales sódicas del UMP | X | X | X | |||
| colina e inositol | ||||||
| colina | X | X | X | X | ||
| cloruro de colina | X | X | X | X | ||
| bitartrato de colina | X | X | X | X | ||
| citrato de colina | X | X | X | X | ||
| inositol | X | X | X | X | ||
(1) La menaquinona se presenta principalmente en la forma de menaquinona-7 y, en menor medida, de menaquinona-6.
(2) Levaduras enriquecidas con selenio producidas por cultivo en presencia de selenito de sodio como fuente de selenio y que contienen, en la forma seca comercializada, un máximo de 2,5 mg Se/g. La especie de selenio orgánico predominante presente en la levadura es selenometionina (entre el 60 % y el 85 % del selenio extraído total presente en el producto). El contenido de otros compuestos orgánicos de selenio, incluida la selenocisteína, no excederá del 10 % de selenio extraído total. El nivel de selenio inorgánico normalmente no superará el 1 % del selenio extraído total.
(3) Por lo que respecta a los aminoácidos utilizados en los preparados para lactantes, los preparados de continuación, los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infantiles, solo podrá usarse el clorhidrato mencionado en particular. Por lo que respecta a los aminoácidos utilizados en los alimentos para usos médicos especiales y en los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, también podrán usarse, siempre que sea aplicable, las sales de sodio, potasio, calcio y magnesio así como sus clorhidratos.
(4) Cuando se utilice en preparados para lactantes, preparados de continuación, alimentos preparados a base de cereales y alimentos infantiles, solo podrá usarse la forma L-cistina.
(5) Según figura en la lista de la Unión de nuevos alimentos del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión.
(*1) Según figura en la lista de nuevos alimentos del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
- Modificación realizada (Anexo) por Reglamento Delegado (UE) 2025/1735 de la Comisión, de 4 de junio de 2025, por el que se modifica el anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo para permitir el uso de la sal monosódica del ácido L-5-metiltetrahidrofólico como fuente de folato en preparados para lactantes y preparados de continuación, alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles, sustitutivos de la dieta completa para el control del peso y en alimentos para usos médicos especiales.
(DC de 12-08-2025) en vigor desde 01-09-2025 - Modificación realizada (Anexo) por Reglamento Delegado (UE) 2024/2791 de la Comisión, de 29 de enero de 2024, por el que se modifica el anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo a fin de permitir el uso del caseinato lácteo de hierro como fuente de hierro en sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y en alimentos para usos médicos especiales, excluidos los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad.
(DC de 31-10-2024) en vigor desde 20-11-2024 - Modificación realizada (Anexo) por Reglamento Delegado (UE) 2023/439 de la Comisión de 16 de diciembre de 2022 por el que se modifica el anexo del Reglamento (UE) nº 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo a fin de permitir el uso de cloruro de nicotinamida ribósido como fuente de niacina en alimentos para usos médicos especiales y sustitutivos de la dieta completa para el control de peso.
(DC de 01-03-2023) en vigor desde 21-03-2023 - Modificación realizada (Anexo) por Reglamento Delegado (UE) 2021/571 de la Comisión, de 20 de enero de 2021, que modifica el anexo del Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a la lista de sustancias que pueden añadirse a los preparados para lactantes, los preparados de continuación, los alimentos infantiles y los alimentos elaborados a base de cereales
(DC de 08-04-2021) en vigor desde 28-04-2021 - Artículo modificado (Anexo) por Reglamento Delegado (UE) 2017/1091 de la Comisión, de 10 de abril de 2017, que modifica el anexo del Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a la lista de sustancias que pueden añadirse a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles, así como a los alimentos para usos médicos especiales
(DC de 21-06-2017) en vigor desde 11-07-2017
