Legislación

Legislación

Directiva (UE) 2017/1572 de la Comisión, de 15 de septiembre de 2017, por la que se complementa la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los principios y directrices de las prácticas correctas de fabricación de los medicamentos de uso humano - Diario Oficial de la Unión Europea de 16-09-2017

Tiempo de lectura: 4 min

Tiempo de lectura: 4 min

Índice

Texto

Ambito: DOUE

Estado: VIGENTE. Validez desde 06 de Octubre de 2017

Órgano emisor: COMISION EUROPEA

Boletín: Diario Oficial de la Unión Europea Número 238

F. Publicación: 16/09/2017

Esta norma NO ha sido modificada legislativamente

Buscar

Preambulo Artículo 1. Objeto Artículo 2. Definiciones Artículo 3. Inspecciones Artículo 4. Conformidad con las prácticas correctas de fabricación Artículo 5. Conformidad con la autorización de comercialización Artículo 6. Sistema de calidad farmacéutica Artículo 7. Personal Artículo 8. Instalaciones y equipos Artículo 9. Documentación Artículo 10. Producción Artículo 11. Control de calidad Artículo 12. Subcontratación Artículo 13. Reclamaciones y retirada de medicamentos Artículo 14. Autoinspección Artículo 15. Derogación de la Directiva 2003/94/CE Artículo 16. Transposición Artículo 17. Entrada en vigor Artículo 18. Destinatarios ANEXO. Tabla de correspondencias