El Reglamento (UE) 2016/425 establece los requisitos sobre el diseño y la fabricación de los equipos de protección individual (EPI) que vayan a comercializarse, para garantizar la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y establecer las normas relativas a la libre circulación de los EPI en la Unión.

Derogando la Directiva 89/686/CEE, el del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a los equipos de protección individual, se aplicará a los EPI que sean nuevos en el mercado de la Unión en el momento de su introducción en el mercado; es decir, incluye tanto los EPI nuevos hechos por fabricantes establecidos en la Unión como los EPI, nuevos o de segunda mano, importados de un país tercero.

Si bien hasta el 21 de abril de 2018 no entrará totalmente en vigor la nueva normativa es un , no una Directiva, de modo que, cuando entre en vigor, será directamente aplicable a nivel nacional en todos sus apartados.

Agentes económicos

El fabricante, el representante autorizado, el importador y el distribuidor (denominados por la normativa «agentes económicos») deben ser responsables de que los EPI cumplan los requisitos del , según su función respectiva en la cadena de suministro, para garantizar un nivel elevado de protección de los intereses públicos, como la salud y la seguridad, y la protección de los usuarios, y para garantizar una competencia leal en el mercado de la Unión. Para ello los establecen las obligaciones de cada agente económico.

Evaluación de la conformidad

La «evaluación de la conformidad», es el proceso por el que se demuestra si se han cumplido los requisitos esenciales de salud y seguridad del Reglamento de estudio relativos a los EPI; estudiados en los .

La declaración de conformidad deberá ser entregada con cada EPI o deberá estar accesible para su descarga a través de internet en una dirección que deberá indicarse en el folleto informativo.

Garantía de la trazabilidad

La garantía de la trazabilidad de un EPI en toda la cadena de suministro contribuye a simplificar y hacer más eficiente la vigilancia del mercado. Un sistema de trazabilidad eficiente facilita a las autoridades de vigilancia del mercado la identificación de los agentes económicos que han comercializado EPI no conformes. Al conservar la información requerida por el presente Reglamento para la identificación de otros agentes económicos, no ha de exigirse a los agentes económicos que actualicen dicha información respecto de otros agentes económicos que les hayan suministrado EPI o a los que se los hayan suministrado.

Categorías de riesgos con respecto a los EPI

Los anexos desarrollan entre otras las categorías de riesgos con respecto a los EPI, requisitos esenciales de salud y seguridad, la documentación técnica de los EPI y el control de su producción. Entre otras novedades merece la pena destacar que:

• Se incluyen en la Categoría III los EPIs contra el ahogamiento.
• Se incluyen en la Categoría I los EPIs que protegen contra condiciones atmosféricas aunque no sean extremas.