IMPUESTO SOBRE EL VALOR AÑADIDO - TIPOS HASTA 31.8.2012 - ASISTENCIA SANITARIA - MEDICAMENTO: DEFINICIONES

TIEMPO DE LECTURA:

  • Orden: Fiscal
  • Fecha última revisión: 01/01/2017
  • Origen: AEAT (Informa)

Materia

107343 - IMPUESTO SOBRE EL VALOR AÑADIDO - TIPOS HASTA 31.8.2012 - ASISTENCIA SANITARIA

Pregunta

¿Qué se entiende por sustancias medicinales utilizadas en la obtención de especialidades farmacéuticas, fórmulas magistrales y preparados oficinales, a los efectos de aplicar el tipo del 4%?

¿Qué se entiende por especialidad farmacéutica, fórmula magistral, medicamento prefabricado y preparado o fórmula oficinal según la Ley del medicamento?

Respuesta

Sustancias medicinales son los principios activos, los excipientes o las materias primas activas utilizadas en la elaboración de medicamentos. Tributan al tipo del 4 por ciento siempre que se adquieran para ser utilizadas en la elaboración de especialidades farmacéuticas, formulas magistrales y preparaciones oficinales para fines médicos.

especialidad farmacéutica es el medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y condicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes al que la Administración del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el registro de especialidades farmacéuticas.

Fórmula magistral es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario.

Medicamento prefabricado es el medicamento que no se ajusta a la definición de especialidad farmacéutica y que se comercializa en una forma farmacéutica que puede utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial y al que la Administración del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el registro correspondiente.

Preparado o fórmula oficinal es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el formulario nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.

Normativa/Doctrina

Artículo 91 Dos.1.3º Ley 37/1992, de 28 de diciembre de 1992.



Fuente de la Consulta: Informa. Agencia Tributaria
Impuesto sobre el Valor Añadido
Asistencia sanitaria
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