Artículo 35 relativo al Espacio Europeo de Datos de Salud

Los operadores económicos identificarán, previa solicitud, ante las autoridades de vigilancia del mercado, durante diez años a partir de la fecha de introducción en el mercado del último sistema HCE cubierto por la declaración UE de conformidad:

a) a cualquier operador económico que les haya suministrado un sistema HCE, y

b) a cualquier operador económico al que hayan suministrado un sistema HCE.