El DOU publica el procedimiento de emergencia para la evaluación de la conformidad de productos y máquinas considerados esenciales en situaciones de crisis

El Parlamento Europeo y el Consejo han puesto en marcha una modificación significativa de varios reglamentos europeos mediante el Reglamento (UE) 2024/2748 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre de 2024, con el objetivo de establecer procedimientos de emergencia para la evaluación de la conformidad de productos y máquinas considerados esenciales en situaciones de crisis. Esta reforma, adoptada el 9 de octubre de 2024, tiene como prioridad proteger la salud y seguridad de los ciudadanos europeos, garantizando el suministro continuo de bienes críticos durante emergencias en el mercado interior.

En lo que se refiere al Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo (normativa de seguridad de máquinas), las modificaciones establecidas introducen un nuevo capítulo que regula procedimientos de emergencia. En este ámbito, se definen los «bienes pertinentes para crisis», que son aquellos productos que deben ser evaluados con agilidad en situaciones de crisis. Esta nueva categoría permite a la Comisión Europea activar procedimientos especiales para la evaluación de productos que puedan ser fundamentales en circunstancias extraordinarias.

El artículo 25 bis introduce que los procedimientos de emergencia solo se aplicarán si la Comisión activa un acto de ejecución conforme al artículo 28 del Reglamento (UE) 2024/2747. De esta manera, los productos regulados bajo esta normativa serán evaluados y priorizados en el contexto de emergencias del mercado interior. Específicamente, la regulación sugiere que la Comisión tiene la autoridad para adoptar actos de ejecución que definirán las medidas correctivas y las exigencias específicas de etiquetado para productos introducidos en el mercado.

Uno de los puntos más relevantes de la nueva normativa es la priorización en la evaluación de la conformidad de máquinas y productos considerados bienes pertinentes para crisis. Esto permite que los organismos notificados, encargados de evaluar la conformidad, tramiten con carácter prioritario todas las solicitudes presentadas, independientemente de su fecha de presentación. Esta medida se implementará para garantizar que los fabricantes no enfrenten costos adicionales asociados a la aceleración de estos procedimientos.

Además, el artículo 25 quater introduce un mecanismo de autorización que permite a los Estados miembros aceptar la introducción de productos en el mercado sin pasar por los procedimientos de evaluación estándar, siempre que se acredite el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad. No obstante, esta autorización será válida únicamente en el territorio del Estado miembro que la ha otorgado hasta que se adopte un acto de ejecución por parte de la Comisión que extienda su validez a toda la Unión Europea.

En cuanto a la presunción de conformidad, el artículo 25 quinquies establece que la Comisión puede adoptar normas y especificaciones comunes en situaciones donde no existan referencias a normas armonizadas. Esto busca facilitar que los fabricantes mantengan el cumplimiento de requisitos esenciales de salud y seguridad en períodos de crisis.

Por otro lado, el artículo 25 sexies enfatiza la necesidad de vigilancia intensificada del mercado por parte de los Estados miembros, asegurando que las actividades de supervisión se prioricen en relación con las máquinas y productos pertinentes durante estas situaciones excepcionales. También se destaca la importancia de la cooperación entre las autoridades de vigilancia gubernamental para mejorar la eficacia de la respuesta a emergencias.

Estas reformas se implementan en un contexto europeo donde la industria y la ciudadanía demandan respuestas rápidas y eficientes ante situaciones críticas que afectan la disponibilidad de productos esenciales. Ya sea en contextos de crisis sanitarias, desastres naturales o perturbaciones significativas del mercado, la estrategia adoptada busca no solo actuar con prontitud, sino también asegurar que los productos en circulación mantengan los estándares de conformidad y seguridad requeridos por la normativa europea.

En resumen, las modificaciones al Reglamento (UE) 2023/1230 a través del Reglamento (UE) 2024/2748 representan un intento de gestión más ágil y garantista de los procedimientos de evaluación de productos y máquinas en situaciones de crisis.